67630-00-6 Estere etilico tert-butoxicarbonil-4-NO2-fenilalanina

Nidanib, hè una chimica.Nome chimicu 1 h - indole - 6 - acidu carboxylic, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazine) acetil] amino] fenil] amino] benzene core di metile] - 2 - ossigenu -, methyl ester, (z) - Clinically, stu pruduttu veni usatu di curà fibrosis pulmonary idiopathic (IPF).
Nidanib hà studiatu 1,529 pazienti cù fibrosi pulmonaria idiopatica (IPF) in parechji prucessi clinichi.I dati di sicurezza presentati sò basati nantu à un paragone di 1061 pazienti chì anu datu nidanib 150 mg duie volte à ghjornu è placebo in dui studii di fase 3 di 52 settimane, randomizzati, in doppia cieca, cuntrullati da placebo (INPULSIS-1 è INPULSIS-2).L'avvenimenti avversi più cumuni assuciati cù l'usu di nidanib includenu diarrea, nausea è vomitu, dolore addominale, perdita di l'appetite, perdita di pisu è enzimi liver elevati.Per piacè riferite à [Precauzioni] per a gestione di e reazioni avversi currispondenti.A Classificazione Sistematica di l'Organi (SOC) di MedDRA furnisce un riassuntu di e reazioni avverse è a classificazione di frequenza.
Nidanib hè un sustrato per P-gp (vede Farmacocinetica).In un studiu specificu di l'interazzione di droga, l'amministrazione cumminata di ketoconazole, un putente inhibitore P-gp, hà aumentatu l'esposizione à nidanib à 1,61 volte per l'area sottu a curva (AUC) è 1,83 volte per a concentrazione massima (Cmax).
In un studiu di interazzione di droga cù u putente rifampicin induttore P-gp, l'esposizione à nidanib diminuì à 50.3%, cum'è misurata da l'area sottu a curva (AUC), quandu cumminata cù rifampicina cumparatu cù Nidanib solu.Per a cuncentrazione massima (Cmax), hè diminuitu à 60,3%.
Quandu sò amministrati in cumbinazioni cù stu pruduttu, potenti inhibitori P-gp (per esempiu, ketoconazole o eritromicina) ponu aumentà l'esposizione à nidanib.In questi casi, a toleranza di u paci à u nidanib deve esse monitoratu strettamente.A gestione di reazzioni avversi pò esse dumandate a discontinuazione, a riduzzione di a dosa, o a discontinuazione di trattamentu cù stu pruduttu (vede [Usu è dosa]).
P-gp induttori potenti (per esempiu, rifampicin, carbamazepine, phenytoin è St. John's wort) ponu riduce l'esposizione à nidanib.Combinazioni alternative senza induzione di P-gp o minima deve esse cunsiderate.